คำแนะนำสำหรับผู้วิจัย
( อาจารย์แพทย์ , แพทย์ประจำบ้าน , พยาบาล และนักศึกษา )
ผู้วิจัยที่มีความประสงค์จะส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อเข้ารับการพิจารณาครั้งแรก กรุณาปฏิบัติตามขั้นตอนดังนี้
1. อ่านคู่มือการเขียนโครงร่างการวิจัย RF 08_2563 
2. เขียนโครงร่างการวิจัยตามแบบฟอร์มดังนี้
2.1 แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก RF 01_2563
2.2 แบบโครงร่างการวิจัย RF 08_2563 ตัวอย่างการเขียน Reference_1 Reference_2
2.3 ถ้าการวิจัยทำในอาสาสมัคร กรุณาเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลและหนังสือแสดงเจตนาการยินยอม ตัวอย่างตามแบบฟอร์ม RF 09_1_2563
2.4 เขียนประวัติผู้วิจัยตามแบบฟอร์ม RF 10_2563
- ให้แนบหลักฐานการอบรมจริยธรรมในมนุษย์ (GCP) มาด้วยทุกครั้ง ของผู้วิจัย ผู้ร่วม หรือที่ปรึกษา
3. ทำหนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชาหรือหน่วยงานต้นสังกัด (กรณีเป็นนักศึกษา/บุคคลภายนอก กรุณาแนบหนังสือรับรองจากสถาบันนั้นๆ) เรียนประธานคณะอนุกรรมการฯพิจารณาโครงการวิจัย พบ. ตัวอย่างหนังสือนำส่งจากหน่วยงาน
4. เตรียมเอกสารนำส่งคณะอนุกรรรมการพิจารณาโครงการวิจัย พบ. เรียงลำดับดังนี้
|
ลำดับในการเรียงเอกสาร |
จำนวนเอกสาร |
|
1. ทำหนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชาหรือหน่วยงานต้นสังกัด |
4 ชุด |
|
2. แบบรายงานการส่งโครงร่างการวิจัยเพื่อพิจารณาครั้งแรก RF 01_2563 |
4 ชุด |
|
3. แบบโครงร่างการวิจัยภาษาไทย RF 08_2563 และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่มีบทสรุปย่อภาษาไทย |
4 ชุด |
|
4. ถ้าการวิจัยทำในอาสาสมัครกรุณาเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลและหนังสือแสดงเจตนาการยินยอม ตามตัวอย่างแบบฟอร์ม RF 09_2563 |
4 ชุด |
|
5. เอกสารอ้างอิง ( Reference ) |
4 ชุด |
|
6. เอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น แบบบันทึกข้อมูล แบบสอบถาม แผ่นพับ แผ่นประกาศโฆษณา วีดีโอ ภาพถ่าย เป็นต้น |
4 ชุด |
|
7. ประวัติผู้วิจัย ผู้ร่วมวิจัย และที่ปรึกษา แบบฟอร์ม RF 10_2563 |
4 ชุด |
|
8. หลักฐานการอบรม Good Clinical Practice (GCP) หรือการอบรมด้านจริยธรรมการวิจัย ของผู้วิจัยและผู้ร่วมวิจัย ครั้งล่าสุด |
4 ชุด |
|
9. แผ่นซีดีหรือดีวีดี ที่มีข้อมูลตาม ข้อ 4.1-4.7 ในรูป Microsoft word และ Pdf ส่งทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ ผ่าน This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. |
1 แผ่น |
5. ส่งเอกสารเรียงลำดับรายละเอียดตามข้อ 4 ได้ที่สำนักงานพิจารณาโครงการวิจัย พบ. อาคารพระมงกุฎเกล้าเวชวิทยา ชั้น 5 วิทยาลัยแพทยศาสตร์พระมงกุฎเกล้า
หมายเลขโทรศัพท์ติดต่อ 0-2354-7600-28 ต่อ 94270, 94297 วันจันทร์-วันศุกร์ เวลาราชการ 08.30-16.30 น.
6. โครงร่างการวิจัยที่ผู้วิจัยส่งให้คณะอนุกรรมการพิจารณาโครงการวิจัยพบ. มีการบริหารจัดการพิจารณาโครงร่างการวิจัย 3 แบบ ขึ้นกับการพิจารณาของเลขานุการคณะอนุกรรมการฯ ดังนี้
6.1 โครงร่างการวิจัยที่เข้ารับการพิจารณาในที่ประชุมคณะอนุกรรมการฯ (Full board) โครงร่างการวิจัย เข้าที่ประชุมพิจารณาทุกวันอังคารที่ 2 และพฤหัสที่ 3 ของเดือนถัดไป ผลการพิจารณาในที่ประชุม ส่งให้ผู้วิจัย ไม่เกิน 10 วันทำการ นับจากภายหลังการประชุม
6.2 โครงร่างการวิจัยที่เข้ารับการพิจารณาแบบเร็ว (Expedited) ผู้วิจัยสามารถส่งโครงร่างการวิจัยได้ทุกวันเวลาราชการ ขั้นตอนการพิจารณาแจ้งผลผู้วิจัย ไม่เกิน 27 วันนับจากการส่งโครงร่างการวิจัยเข้ารับพิจารณาครั้งแรก
6.3 การขอยกเว้นการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัย (Exemption) ผู้วิจัยสามารถส่งโครงร่างการวิจัยได้ทุกวันเวลาราชการ ขั้นตอนการพิจารณาแจ้งผลผู้วิจัย ไม่เกิน 10 วันทำการ
ภายหลังโครงร่างการวิจัยได้รับการพิจารณาจากคณะอนุกรรมการฯ เรียบร้อยแล้ว
ให้ผู้วิจัยอ่านรายละเอียดคำแนะนำในการส่งโครงร่างการวิจัยตามแบบฟอร์ม RF 11_2563
และสามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องทั้งหมดได้ที่เว็บไซต์นี้